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深圳市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告

来源:深圳市市场和质量监督管理委员会   日期:2018-04-12 15:33   字号:     颜色: 

深食药通告〔2018〕4号

  深圳市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,深圳市华全医药有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,我局依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,向我局报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证/GSP认证证书

主要不符合GSP的事实

责令整改日期

备注

1

深圳市华全医药有限公司

许可证号: 

AA7551592 

证书编号: A-GD-15-0242 

注册地址: 

深圳市福田区福田街道中心区23-1-6卓越大厦506507 

201835-36日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.企业未能按验收规定对药品逐批验收。 

2.个别药品混垛。 

3.养护人员未能提供调控库房温湿度的相关记录。 

201836

2

广东康生药业有限公司

许可证号: 

AA7550307 

证书编号: 

A-GD-17-0028 

注册地址:深圳市福田区车公庙天祥大厦3B2B 

2018314,深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 

1.企业质量管理体系相关人员不符合要求。 

2.企业质量管理部门无负责药品验收的人员。 

3.企业库房温湿度自动监测系统未正常运转。 

2018314

3

深圳市杏林春暖医药有限公司

许可证号: 

AA7551593 

证书编号 

:A-GD-15-0306 

注册地址: 深圳市福田区梅林街道办事处下梅林二街西路颂德花园办公楼060604号房 

2018327,深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 

1.个别药品企业未按规定逐批抽样验收。 

2.企业零货药品未按批号码放。 

2018327

  特此通告。

深圳市食品药品监督管理局

2018年4月11日

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