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深圳市市场和质量监督管理委员会关于药品GSP限期整改的通告

来源:深圳市市场和质量监督管理委员会   日期:2018-07-27 10:46   字号:     颜色: 

深市质通告〔2018〕20号

  深圳市市场和质量监督管理委员会组织的监督检查中发现,深圳言闻医药连锁有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,我委依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,向我委辖区局报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证/GSP认证证书

主要不符合GSP的事实

责令整改日期

备注

1

深圳言闻医药连锁有限公司

许可证号: 

BA7550214 

证书编号: B-GD-16-081 

注册地址: 

深圳市龙岗区横岗街道港信达银信广场(横岗大厦)E4402 

2018612日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.企业负责人未为质量管理部门履职提供必要条件; 

2.质量管理部门未有效开展质量工作; 

3.质量管理部门未对计算机系统操作权限进行审核; 

4.企业计算机系统部分数据录入不符合要求。 

2018629

2

深圳市金寿康现代药房有限公司

许可证号: 

BA7550330 

证书编号: 

B-GD-15-069 

注册地址:  

深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背大道149B4 

2018619日,深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 

1.质量管理部门未能有效开展质量管理工作; 

2.企业未对相关岗位人员开展岗前培训。 

2018629

3

壹健康健康产业(深圳)有限公司

许可证号: 

BA7550392 

证书编号: B-GD-16-072 

注册地址: 

深圳市龙岗区坂田街道雪岗南路148D2202 

201867日,深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 

1.中药饮片库存放其他药品,未分库存放。 

2018629

4

深圳市仁南大药房连锁有限责任公司

许可证号: 

BA7550370 

证书编号: B-GD-16-091 

注册地址:  

深圳市龙岗区横岗街道安良社区沙荷路761栋二楼208 

2018626日,深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 

1.质量管理部门未有效开展质量管理工作; 

2.企业未定期开展质量内审; 

3.企业未制定年度培训计划。 

2018629

  特此通告。

  深圳市市场和质量监督管理委员会

  2018年7月23日

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