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深圳市市场和质量监督管理委员会关于药品GSP限期整改的通告

来源:深圳市市场和质量监督管理委员会   日期:2018-09-07 16:35   字号:     颜色: 

深市质通告〔2018〕36号

  深圳北汉中药有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定,我委依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我委报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证/GSP认证证书

主要不符合GSP的事实

责令整改日期

1

深圳北汉中药有限公司

许可证号:AA7551240 

证书编号: A-GD-15-0262 

注册地址:深圳市福田区华强南路与滨河路交汇处御景华城商业2#(203房)

201882,深圳市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 

1.企业质量管理部门未按规定组织开展温湿度监测系统验证工作。

2.企业库房温湿度自动监测系统未正常运转。 

3.企业无专用的中药材库房和养护工作场所。 

4.企业未对所有温湿度监测终端进行检定或校准。 

5.企业未开展温湿度监测系统的定期验证。

201882

  特此通告。

深圳市市场和质量监督管理委员会

2018年9月3日

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